Un sistema semplice, rapido e sicuro per effettuare test del PSA (Prostate Specific Antigen)

PSAReader è un fotometro a riflessione di nuova concezione per la determinazione semiquantitativa del PSA.
E' stato progettato per leggere ed elaborare le informazioni che scaturiscono dalla scansione del PSA Reader Test appositamente realizzati per ottenere la certa ed affidabile rilevazione di tracce di PSA nel sangue con altissima sensibilità.
Il PSA è una glicoproteina, prodotta dalla prostata. In presenza di patologia i valori del PSA aumentano perché le cellule ghiandolari malate, infiammate o tumorali producono molto piu PSA delle cellule normali.

Il superamento del valore di soglia di 4 nanogrammi per ml deve destare l'attenzione da parte del medico in quanto possibile segno di patologia neoplastica.
Il PSA si è dimostrato il piu attendibile fra tutti i marcatori di carcinoma prostatico. Il tumore alla prostata è un nemico silenzioso e spesso asintomatico che puo colpire gli uomini soprattutto dopo i 50 anni per questo sono raccomandati controlli regolari.
PSAReader grazie ad un prelievo di sangue capillare di 40 ml di campione consente di monitorare rapidamente il valore dell' Antigene Prostatico Specifico così da individuare eventuali sovraproduzioni di questa glicoproteina

Caratteristiche Tecniche

• Fotometro a riflessione per test su strisce reattive
• Fonte luminosa LEDs
• Lunghezza d'onda 565 nm
• Testa di lettura CCD
• Display a cristalli liquidi (2 righe per 24 caratteri)
• Capacità di memoria: 28 test
• Stampante termica interna
• Porta seriale RS232 per collegamento a PC
• Tastiera esterna
• Tipo di tastiera PS2
• Inserimento dati clienti via tastiera esterna
• Visualizzazione data e ora
• Campione di sangue capillare ml
• Temperatura operativa da + 15° a + 32° C
• Umidità relativa da 20% a 80%
• Alimentazione 7,5 V DC 3A
• Consumo massimo 1 Watt
• Peso 1,5 Kg
• Dimensioni 20 x 21, 5x7,5 cm

Sicurezza

L'esecuzione dei  test completamente guidata è semplice ed accurata. L' utilizzo di PSAReader elimina tutti i potenziali errori di lettura derivanti da una semplice osservazione visiva dei test e da eventuali errori di interpretazione. PSAReader risponde agli altissimi standard richiesti dalle attuali disposizioni in materia di controllo della qualità.
I kit del PSA test possono essere conservati sia a temperatura ambiente che in frigo (2-30° C).

Utilizzo

PSAReader è molto semplice da usare, il primo passo è quello della calibrazione con il bianco che ha validità 24 ore e si effettua con una normale striscia di test. Una volta eseguita la calibrazione lo strumento emetterà un beep e sul display apparirà la scritta "Nome Paziente" da inserire attraverso l' apposita tastiera.
Si dovrà ora depositare una goccia di sangue capillare (approssimativamente 40 ml) nel raccoglitore del campione e aggiungere una goccia di "Tampone" e quindi far partire il Timer.
Il test è pronto per la lettura fotometrica dopo un periodo di incubazione di 15 min.
Trascorsi i 15 minuti inserire la cassetta di test nel lettore, l' operazione terminerà con la stampa del risultato del test.

Standard

PSAReader risponde ai requisiti richiesti dalla Direttiva Europea 98/79/EC per le apparecchiature medicali in vitro (IVD).
Inoltre lo strumento è stato progettato e realizzato per soddisfare le normative internazionali standard IEC 1010-1, equivalente agli standard UL 3101-1 per gli USA, CSAC22.2 No 10101.1 per il Canada e DIN EN61010-1 per la Germania.
Il PSAReader soddisfa i requisiti della direttiva EMC per la qualità elettromagnetica.

Dispositivi

PSAReader è provvisto di un display a cristalli liquidi e di tre tasti di selezione che permettono all' utente di scegliere le diverse funzioni in modo chiaro e semplice.
Lo strumento è dotato di apposita tastiera per l' introduzione del nome del paziente e di un timer per il controllo del periodo di incubazione del test.
Attraverso la stampante termica vengono emessi i risultati dei test con il nome del paziente e la data di nascita.

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